Αυτά τα φάρμακα αλλάζουν τις ασθένειες του τρόπου θεραπείας
Οι βιολόγοι είναι φάρμακα που παρασκευάζονται από πολύπλοκα μόρια που παράγονται με τη χρήση ζωντανών μικροοργανισμών, φυτών ή ζωικών κυττάρων. Πολλά βιολογικά παρασκευάζονται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου ϋΝΑ. Μερικές φορές αναφέρονται ως βιοφαρμακευτικά ή βιολογικά φάρμακα.
Οι βιολόγοι έχουν ξεσηκώσει τη θεραπεία πολλών σοβαρών και χρόνιων ασθενειών και έχουν ωθήσει τα παραδοσιακά φάρμακα μικρών μορίων από τις κορυφαίες θέσεις πωλήσεων. Η ρευματοειδής αρθρίτιδα, ορισμένοι καρκίνοι και ο διαβήτης έχουν τον μεγαλύτερο αριθμό αποκλειστικών βιολογικών θεραπειών. Οι βιολόγοι αλλάζουν τους τρόπους με τους οποίους οι γιατροί αντιμετωπίζουν τις κοινές συνθήκες που έχουν μαστίσει άτομα για χρόνια.
Generic Biologics
Ενώ τα περισσότερα φάρμακα είναι χημικές ουσίες που συντίθενται από άλλες χημικές ουσίες, οι βιολόγοι είναι πολύ πιο ακριβοί λόγω της σύνθετης διαδικασίας παραγωγής τους. Λόγω του υψηλού κόστους τους, υπάρχει μεγάλη ζήτηση για γενικές εκδόσεις των βιολογικών φαρμάκων, ιδιαίτερα των δέκα που αναφέρονται παρακάτω. Αρκετές φαρμακευτικές εταιρείες ασκούν πιέσεις για το δικαίωμα παραγωγής γενικών εκδόσεων. Ωστόσο, επειδή είναι τόσο δύσκολο να κατασκευαστούν, υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με την ικανότητα παραγωγής γενόσημων φαρμάκων τόσο με ασφάλεια όσο και αξιόπιστα.
Top 10 Biologics
Τα δέκα φάρμακα που αναφέρονται παρακάτω έχουν ξεπεράσει σε μεγάλο βαθμό τον νομισματικό ορισμό ενός «αποκλεισμού» που χαρακτηρίζει ένα φάρμακο ότι έχει δημιουργήσει πάνω από 1 δισεκατομμύριο δολάρια σε ετήσιες πωλήσεις.
Το 2015, οι βιολόγοι άρχισαν να αντιμετωπίζουν τον ανταγωνισμό από βιοσυμπιλίστρες ή βιοενέργειας, όταν το Rituximab αναπτύχθηκε από την IDEC Pharmaceuticals υπό την επωνυμία IDEC-C2B8 . [1] Το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ εκδόθηκε το 1998 και έληξε το 2015. Ο Humira έχασε την προστασία του διπλώματος ευρεσιτεχνίας το 2016 και η Remicade θα χάσει την προστασία του το 2018.
Τα παρακάτω στοιχεία αφορούν τις τελευταίες διαθέσιμες ημερομηνίες για κάθε προϊόν.
01 Humira
Ενδείξεις: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωρίαση πλάκας, ασθένεια Crohn, ελκώδης κολίτιδα, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. ψωριασική αρθρίτιδα, πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα
Κατασκευαστής: AbbVie, ένα spin-off της Abbott Laboratories
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2015: 14 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Adalimumab
Ημερομηνία έναρξης: 2002
02 Remicade
Ενδείξεις: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, νόσο του Crohn, αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα, ψωρίαση πλάκας, ελκώδης κολίτιδα
Κατασκευαστής: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2015: 5,78 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: Infliximab
Ημερομηνία έναρξης: 1998
03 Rituxan
Ένδειξη: Λέμφωμα μη Hodgkins, χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία, ρευματοειδής αρθρίτιδα
Κατασκευαστής: Roche
Οι συνολικές πωλήσεις το 2015: 7,32 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Rituximab
Ημερομηνία έναρξης: 1997
04 Enbrel
Ένδειξη: Ρευματοειδής αρθρίτιδα, ψωρίαση πλάκας, ψωριασική αρθρίτιδα
Κατασκευαστής: Pfizer / Amgen
Οι παγκόσμιες πωλήσεις το 2016: 23 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Etanercept
Ημερομηνία έναρξης: 1998
05 Lantus
Ένδειξη: Διαβήτης
Κατασκευαστής: Sanofi
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2015: 6,98 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: ένεση ινσουλίνης glargine [προέλευση rDNA]
Ημερομηνία έναρξης: 2000
06 Avastin
Ένδειξη: Μαστός, ορθοκολικό, νεφρικό, μη μικροκυτταρικό πνεύμονα, γλοιοβλάστωμα, καρκίνο των ωοθηκών
Κατασκευαστής: Roche
Οι συνολικές πωλήσεις το 2015: 6,95 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Bevacizumab
Ημερομηνία έναρξης: 2004
07 Herceptin
Ένδειξη: Καρκίνος του μαστού HER2 +
Κατασκευαστής: Roche
Οι συνολικές πωλήσεις το 2015: 6,59 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Trastuzumab
Ημερομηνία έναρξης: 1998
08 Neulasta
Κατασκευαστής: Amgen
Οι συνολικές πωλήσεις το 2016: 4,6 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Pegfilgrastim
Ημερομηνία έναρξης: 2002
09 Lucentis
Ένδειξη: Η ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας
Κατασκευαστής: Roche, Novartis
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2015: 4,2 δισ. Δολάρια
Γενικό όνομα: Ranibizumab
Ημερομηνία έναρξης: 2006
10 Avonex
Το ινστιτούτο Fraunhofer της Gemany για τη μεσεπιφανειακή μηχανική και τη βιοτεχνολογία Η IGB και η CinnaGen Company κλωνοποίησαν την ιντερφερόνη βήτα-1α και από το 2006 το φάρμακο πωλήθηκε ως CinnoVex, βιοϊσοδύναμο, στο Ιράν.
Ένδειξη: Πολλαπλή σκλήρυνση (MS)
Κατασκευαστής: Biogen Idec
Παγκόσμιες πωλήσεις το 2014: 3 δισεκατομμύρια δολάρια
Γενικό όνομα: ιντερφερόνη βήτα-1α
Ημερομηνία έναρξης: 1996